隨著2019年4月至2020年3月一系列關(guān)于藥品信息化追溯要求的文件出臺，宣告了在醫(yī)藥行業(yè)運行多年的電子監(jiān)管碼（追溯碼）時代正式的結(jié)束，迎來了藥品信息化全程追溯時代。新的藥品信息化追溯體系以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”為方向，加快推進藥品信息化追溯體系建設(shè)，強化追溯信息互通共享，實現(xiàn)全品種、全過程追溯，促進藥品質(zhì)量安全綜合治理，提升藥品質(zhì)量安全保障水平。在新的藥品信息化追溯體系下，明確規(guī)定了相關(guān)方權(quán)力和責任，明確了全新的數(shù)據(jù)采集和上報的要求。
彌特科技 × 光大制藥
四川光大制藥有限公司位于四川省彭州市，始建于1968年，是麗珠集團旗下的一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的傳統(tǒng)中成藥固體制劑生產(chǎn)企業(yè)，擁有“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“四川省企業(yè)技術(shù)中心”、“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“成都市工業(yè)企業(yè)五十強”等榮譽稱號。
作為國內(nèi)產(chǎn)品全生命周期追溯系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)者——彌特科技，憑借硬核技術(shù)和方案能力，與光大制藥達成戰(zhàn)略合作，通過一物一碼技術(shù)幫助光大制藥搭建藥品信息化追溯體系，靈活解決企業(yè)多生產(chǎn)線、多包裝工藝等需求，配合全自動化包裝設(shè)備，實現(xiàn)數(shù)據(jù)的采集和上傳。在滿足國家藥品信息化監(jiān)管的同時，實現(xiàn)三期的在線自動打印和檢測。通過車間全自動賦碼系統(tǒng)的建設(shè)，為企業(yè)內(nèi)部信息化和數(shù)字化建設(shè)搭建數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。同時，完成對高架庫和前處理車間的物流碼系統(tǒng)的建設(shè)。物流碼信息與企業(yè)內(nèi)部的WMS系統(tǒng)打通，實現(xiàn)工廠內(nèi)原料、輔料、包材的唯一標識和流轉(zhuǎn)。
藥品信息化追溯體系完整架構(gòu)
藥品追溯管理系統(tǒng)
為了滿足藥品追溯體系的建設(shè)，需要在工廠的外包裝線進行相應(yīng)的改造。通過一物一碼技術(shù)，實現(xiàn)小盒的標識、采集以及各級包裝標識間的關(guān)聯(lián)。應(yīng)根據(jù)《藥品追溯碼編碼要求》對其生產(chǎn)藥品的各級銷售包裝單元賦碼，并做好各級銷售包裝單元藥品追溯碼之間的關(guān)聯(lián)。在賦碼前，應(yīng)向協(xié)同平臺進行備案，服從協(xié)同平臺統(tǒng)籌，保證藥品追溯碼的唯一性。通過對藥品生產(chǎn)、流通、使用等各環(huán)節(jié)的信息進行全過程追溯，全鏈條把控風險。
物流碼管理系統(tǒng)
針對高架庫及前處理車間物料的物流管控，在高架庫收發(fā)貨區(qū)原料、輔料、包材入庫時，對其外箱上進行標識并建立與WMS托盤的對應(yīng)關(guān)系。并在前處理車間制成品入庫時，對接包裝稱重設(shè)備完成在線標簽信息的打印以及與WMS系統(tǒng)的托盤建立關(guān)聯(lián)。并將數(shù)據(jù)最終提供至WMS系統(tǒng)進行應(yīng)用。實現(xiàn)企業(yè)入庫核注、出庫核銷操作的條碼數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)上傳，提高企業(yè)綜合管理。
彌特科技作為目前國內(nèi)產(chǎn)品全生命周期追溯系統(tǒng)的領(lǐng)導(dǎo)者，擁有自主研發(fā)的軟硬件一體化設(shè)計和制造能力。是國內(nèi)屈指可數(shù)的同時具備項目管理咨詢、軟件系統(tǒng)開發(fā)、機械設(shè)計制造三種能力的系統(tǒng)集成商。為高端品牌客戶打造工業(yè)標識信息系統(tǒng)，進而建設(shè)產(chǎn)品數(shù)字化信息平臺，徹底解決多年來困擾企業(yè)的質(zhì)量追溯、防偽防竄、物流管理、渠道控制、產(chǎn)品溯源等一系列關(guān)乎品牌安全的重要問題。彌特科技已與諾金制藥、新峰藥業(yè)、北醫(yī)大、孔圣堂制藥、星海藥業(yè)等等醫(yī)藥企業(yè)達成合作，幫助企業(yè)構(gòu)建藥品追溯碼管理系統(tǒng)，滿足監(jiān)管合規(guī)以及對內(nèi)關(guān)聯(lián)企業(yè)內(nèi)部信息管理系統(tǒng)，對外實現(xiàn)全鏈條數(shù)據(jù)物聯(lián)追蹤等方面的需求，方案受到了企業(yè)的高度認可。
